基本信息
| 标准名称： | 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 |
| 英文名称： | Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | 环保、保健与安全 >> 空气质量 >> 工作场所空气 |
| 替代情况： | 替代GB/T 16292-1996 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2010-09-02 |
| 实施日期： | 2011-02-01 |
| 首发日期： | 1996-04-10 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 上海市食品药品包装材料测试所 |
| 起草人： | 徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩晗、冯晓明 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2011-02-01 |
| 页数： | 16页 |
适用范围
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。
本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。
前言
没有内容
目录
前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 测试方法 2 5 测试规则 3 6 结果计算 5 7 结果评定 5 8 测试报告 6 附录A(规范性附录) 洁净室(区)采样点布置 7 附录B(资料性附录) 洁净室(区)悬浮粒子的技术要求 8
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
YY0033—2000 无菌医疗器具生产管理规范
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 环保 保健与安全 空气质量 工作场所空气