ANSI/AAMI/ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验
时间:2024-05-22 01:37:04 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：8049
【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Part2:Testsofsterilityperformedinthedefinition,validationandmaintenanceofasterilizationprocess
【原文标准名称】:医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO11737-2-2009
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2009
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;元部件;定义;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;微生物学;包装件;质量;质量管理;原材料;消毒;无菌;灭菌;试验;证实
【英文主题词】:Bioassay;Components;Definitions;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Microbiology;Packages;Quality;Qualitymanagement;Rawmaterial;Sterile;Sterility;Sterilization(hygiene);Testing;Validation
【摘要】:Specifiesthegeneralcriteriafortestsofsterilityonmedicaldevicesthathavebeenexposedtoatreatmentwiththesterilizingagentthatisafractionofthespecifiedsterilizationprocess.Thesetestsareintendedtobeperformedwhendefining,validatingormaintainingasterilizationprocess.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:SpecificationforSeamlessandWeldedZirconiumandZirconiumAlloyTubesASTMB523/B523M-01
【原文标准名称】:无缝和焊接锆及锆合金管用规范.ASTMB523/B523M-01
【标准号】:ASMESECIIBSB-523/SB-523M-2003
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2003-07-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国机械工程师协会(US-ASME)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:BoilerandPressureVessel.SpecificationforSeamlessandWeldedZirconiumandZirconiumAlloyTubesASTMB523/B523M-01
【中国标准分类号】:H63
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Plastics-Decorativesolidsurfacingmaterials-Classificationandspecifications
【原文标准名称】:塑料.实心表面处理用装饰材料.分类和规范
【标准号】:BSISO19712-1-2008
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2009-02-28
【实施或试行日期】:2009-02-28
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:板材;耐化学性;分类;覆层厚度;涂层;湿热试验;装饰的;装饰覆层;装饰层压板;定义;干热试验;精整;硬度;卫生的;抗冲击(强度);冲击强度;耐光性;载荷试验;塑料;高聚物;性能;薄板材;规范(验收);表面性质;表面;测试;测试条件;厚度
【英文主题词】:Boards;Chemicalresistance;Classification;Coatingthickness;Coatings;Damp-heattests;Decorative;Decorativecoatings;Decorativelaminates;Definition;Definitions;Dry-heattests;Finishes;Hardness;Hygienic;Impactresistance;Impactstrength;Lightresisting;Loadingtests;Plastics;Polymers;Properties;Sheets;Specification(approval);Surfaceproperties;Surfaces;Testing;Testingconditions;Thickness
【摘要】:
【中国标准分类号】:G33
【国际标准分类号】:83_140_20
【页数】:20P;A4
【正文语种】:英语